Чистые помещения для фармацевтических производств

Проектирование чистого помещения в фармацевтике требует комплексного подхода и глубокого понимания специфики производства лекарственных средств. Чистые зоны фармацевтических предприятий представляют собой ключевые элементы инфраструктуры, где каждое инженерное решение должно обеспечивать бесперебойность технологических процессов и высокий уровень безопасности. Такие проекты разрабатываются индивидуально для каждого заказчика с учётом назначения продукции, регламентов GMP и требований по классификации чистоты.

При проектировании особое внимание уделяется вентиляции и кондиционированию, так как ЧИСТЫм ЗОНАм ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИх ПРЕДПРИЯТИй требуется строгий контроль всех параметров воздушной среды. Частиц в воздухе должно быть минимальное количество, соответствующее установленному классу чистоты. Для этого используются многоступенчатые системы фильтрации с HEPA- и ULPA-фильтрами, ламинарные потоки и системы поддержания стабильных перепадов давления между помещениями. Все воздуховоды и оборудование вентиляции спроектированы так, чтобы легко очищаться и обслуживаться, что минимизирует риски накопления загрязнений. Неотъемлемой частью проектирования и монтажа является подбор материалов для чистых производственных помещений. Они должны быть устойчивыми к воздействию агрессивных сред, не выделять частицы, обладать антистатическими свойствами и выдерживать регулярную дезинфекцию. Эти меры позволяют создать оптимальные условия для производства и хранения лекарственных средств, а также других продуктов фармацевтики. Кроме того, в рамках проектирования чистого помещения проводится анализ логистики перемещения персонала и продукции, организация зон хранения и утилизации, что снижает риски перекрёстного загрязнения. На заключительных этапах проектирования и строительства специалисты проводят квалификацию и валидацию всех инженерных систем. Это гарантирует, что чистые зоны фармацевтических предприятий будут соответствовать стандартам ISO, GMP и СанПиН. Такой подход позволяет заказчику получить полностью готовые к эксплуатации помещения, в которых обеспечивается высокая степень чистоты и безопасность технологических процессов. Благодаря нашему опыту в фармацевтике и комплексному подходу к проектированию чистого помещения мы создаём инфраструктуру, соответствующую самым строгим требованиям и позволяющую эффективно выпускать качественные и безопасные средства.